Un imprenditore che decide di impegnarsi nella produzione di farmaci da prescrizione non può fare a meno di un permesso speciale, una licenza che gli consente di svolgere attività farmaceutiche.
È necessario
- - locali;
- - documentazione;
- - personale.
Istruzioni
Passo 1
Per ottenere una licenza farmaceutica, soddisfare le condizioni richieste per ottenere una licenza. Acquista o affitta locali e attrezzature per la tua azienda per svolgere attività farmaceutiche.
Passo 2
Se produci farmaci da prescrizione, segui le regole approvate in conformità con l'articolo 17 della legge "Sui medicinali". Se hai intenzione di vendere medicinali attraverso le farmacie, assicurati che non vengano venduti medicinali logori; medicinali contraffatti (falsi), medicinali scaduti. Se trovi tali droghe, distruggile.
Passaggio 3
Assicurati che i tuoi dipendenti abbiano una laurea o un diploma universitario in farmacia e siano certificati come specialisti. Fornisci uno sviluppo professionale ai tuoi dipendenti almeno una volta ogni cinque anni.
Passaggio 4
Inoltre, se sei un manager richiedente la licenza e la tua attività è direttamente correlata alla produzione, acquisto, stoccaggio, vendita e smaltimento di farmaci, devi avere un'istruzione superiore in prodotti farmaceutici. Inoltre, devi aver lavorato nella tua specialità per almeno tre anni.
Passaggio 5
Se soddisfi tutti i requisiti necessari, invia a Roszdravnadzor o al suo dipartimento più vicino una domanda per una licenza farmaceutica. Allega alla tua candidatura i seguenti documenti:
- copie dei documenti costitutivi della tua farmacia;
- documenti che confermano il pagamento di un'imposta statale per un importo di 300 rubli per l'esame di una domanda di licenza;
- contratti di locazione di locali per la vostra farmacia con conclusione sanitaria ed epidemiologica sulla conformità dei locali ai requisiti delle norme sanitarie;
- documenti sull'istruzione secondaria o superiore, certificati di uno specialista, documenti sull'esperienza lavorativa nella specialità (tu e i tuoi dipendenti).
Passaggio 6
Si prega di inviare insieme all'originale copia dei documenti non autenticati da un notaio. Entro cinque giorni dalla presentazione dei documenti, se tutto è stato eseguito correttamente, avrai tra le mani una licenza farmaceutica. Per la licenza stessa, paga 1000 rubli.
